Product Quality Report Automation

Die verlässliche Analyse und aussagekräftige Visualisierung von Produktions- und Qualitätsdaten gehören in der Produktion – und ganz besonders in der regulierten Industrie  – zu den wichtigsten und gleichzeitig kritischsten Aufgaben.

Dabei liefern oft mehrere, technisch teilweise auch unterschiedliche Systeme die entsprechenden Basisdaten. Daten aus MES-Systemen, ERP-Systemen und SCADA-Systemen müssen hierbei oft zu einem gleichförmigen „Singe-Point-of-DataTruth“ zusammen geführt werden.

Neben den echtzeitnahen Datenaufzeichnungen und Auswertungen ist ein komfortables und hochverlässliches Reporting unerlässlich. Das Qualitätsmanagent benötigt regelmäßig und quasi jederzeit auf Abruf zahlreiche statistische, tabellarische wie grafische GMP-relevante Auswertungen zur Evaluation von Prodoktionsparametern, Messwert-Besprechungen und für de Erstellung von sog. Product Quality Reports (PQR) und für die Durchführung der sog. Ongoing Process Verification.

OBMK hat umfangeiche, mehrjährige Erfahrungen mit der Spezifikation, Entwicklung und Betreuung verschiedener Auswerte-, Reporting- und BI-Lösungen im GMP- und Nicht-GMP-Produktionsumfeld in den Branchen Pharma, LifeScience und Biotech.